Uutiset
Espoo, 14.01.2021
Euroopan komissio hyväksyi Rochen pertutsumabi-trastutsumabi ▼ -yhdistelmävalmisteen HER2-positiivista rintasyöpää sairastavien potilaiden hoitoon
● Ihonalaisesti annostellun lääkemuodon teho ja turvallisuus vastasivat laskimonsisäisesti annettavia valmisteita1
Euroopan komissio on hyväksynyt Rochen pertutsumabin ja trastutsumabin yhdistelmävalmisteen varhaisvaiheen ja metastaattisen HER2-positiivisen rintasyövän hoitoon. Valmistetta annetaan ihonalaisena injektiona.
Yhdistelmävalmisteen hyväksyntä Euroopassa perustuu vaiheen III FeDeriCa-avaintutkimukseen. Tutkimus osoitti, että lääkeaineiden pitoisuudet veressä olivat vastaavat ihonalaisen ja laskimonsisäisen annostelun jälkeen. Lisäksi valmisteiden teho ja turvallisuusprofiili olivat toisiaan vastaavat.1
Ihonalaisesti annosteltavan yhdistelmävalmisteen kehittäminen osoittaa Rochen sitoutumisen parantaa potilaiden kokemusta syövän hoidosta. Hoidon tehokkuuden lisäksi Roche keskittyy etsimään myös joustavia hoitoratkaisuja.
Roche
Roche on globaali lääkealan ja diagnostiikan edelläkävijä. Pyrimme tieteen avulla parantamaan ihmisten elämänlaatua. Rochen yksilöllisen terveydenhuollon strategian tavoitteena on tarjota jokaiselle potilaalle juuri hänelle sopivin hoito parhaalla mahdollisella tavalla.
Roche on maailman suurin bioteknologiayritys, joka tarjoaa lääkkeitä syöpätautien, immunologisten sairauksien, hematologisten sairauksien ja keskushermostosairauksien hoitoon. Roche on myös maailman johtava yritys in vitro -diagnostiikassa ja syövän kudosdiagnostiikassa. Myös diabeteksen hoidossa Roche on yksi edelläkävijöistä.
Lisätietoa: www.roche.com, www.roche.fi
▼Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Lähteet
1Tan A. et al. (2021). Fixed-dose combination of pertutzumab and trastuzumab for subcutaneous injection plus chemotherapy in HER2-positive early breast cancer (FeDeriCa): a randomised, open-label, multi-centre, non-inferioirty, phase 3 study, The Lancet Oncology, Vol. 22, Issue 1, pp.85-97.
Lehdistötiedustelut
Jussi Heinonkoski
Communications and Public Policy Manager
Roche Oy
Puhelin: +358 50 471 2010
Sähköposti: [email protected]
M-FI-00001378