|
Roche ilmoitti tänään, että Euroopan komissio on hyväksynyt Xelodan (kapesitabiini) ja oksaliplatiinin yhdistelmähoidon leikkauksen jälkeen annettavaksi liitännäishoidoksi asteen III suolistosyöpä potilaille. Yhdistelmähoidosta käytetään nimeä XELOX. Käyttöaiheen hyväksyminen perustui NO16968 XELOXA-tutkimukseen, joka on yksi suurimmista suolistosyövän liitännäishoitotutkimuksista (1986 potilasta). Tutkimuksen 3-, 4-, ja 5-vuotisseurantatulokset osoittivat, että XELOX-hoitoa saaneet potilaat elivät merkitsevästi pidempään tautivapaina ja XELOX-hoidossa taudin uusiutumisriski oli 20% pienempi kuin 5-FU/LV-hoidossa (riskisuhde 0,80, p=0.0045).
Suolistosyöpä on toiseksi yleisin syöpäkuolemien aiheuttaja Euroopassa, ja se on kolmanneksi yleisin syöpä maailmassa. XELOX-hoito mahdollistaa suolistosyöpäpotilaille tehokkaan ja käytännöllisen tavan annostella 5-FU suun kautta ja vähentää näin potilaiden sairaalakäyntien määrää.
NO16968 XELOXA-tutkimuksen päätutkija, professori Hans-Joachim Schmoll Martin Luther Yliopistosta Saksasta toteaa: “Olen iloinen kuullessani, että XELOX-hoito on nyt virallisesti varhaista suolistosyöpää sairastavien potilaiden ulottuvilla, erityisesti koska varhaista suolistosyöpää sairastavilla on paras mahdollisuus parantua sairaudestaan.”
Varhaisen suolistosyövän hoidossa Xeloda on yksinään annosteltuna ollut hyväksynä Euroopan Unionin alueella vuodesta 2005. Levinneen suolistosyövän hoidossa Xeloda on, yksin annosteltuna tai yhdistelmähoitona muiden sytostaattien ja/tai biologisten hoitojen kanssa, ollut hyväksytty vuodesta 2001 asti.
|